ทดลองทางคลินิก
โดย:
pretty
[IP: 171.99.153.xxx]
เมื่อ: 2022-02-21 18:04:10
เมื่อผลการทดลองทางคลินิกทั้งหมดพร้อมใช้งาน จำเป็นต้องมีขั้นตอนต่างๆ รวมถึงการทบทวนประสิทธิภาพและความปลอดภัยสำหรับการอนุมัติด้านกฎระเบียบและนโยบายด้านสาธารณสุข เจ้าหน้าที่ในแต่ละประเทศตรวจสอบข้อมูลการศึกษาอย่างใกล้ชิดและตัดสินใจว่าจะอนุญาตให้ใช้วัคซีนหรือไม่ วัคซีนต้องได้รับการพิสูจน์ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในประชากรในวงกว้าง ก่อนจึงจะได้รับการอนุมัติและนำเข้าสู่โปรแกรมการสร้างภูมิคุ้มกันระดับชาติ แถบสำหรับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนนั้นสูงมาก โดยตระหนักว่าวัคซีนนั้นมอบให้กับผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงและปราศจากโรคภัยไข้เจ็บโดยเฉพาะ
การตรวจสอบเพิ่มเติมจะเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องหลังจากมีการแนะนำวัคซีน มีระบบตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนทุกชนิด ซึ่งช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถติดตามผลกระทบและความปลอดภัยของวัคซีน แม้จะถูกใช้กับคนจำนวนมากในกรอบเวลาอันยาวนาน ข้อมูลเหล่านี้ใช้เพื่อปรับนโยบายการใช้วัคซีนเพื่อให้เกิดผลกระทบสูงสุด และยังช่วยให้สามารถติดตามวัคซีนได้อย่างปลอดภัยตลอดการใช้งานเมื่อวัคซีนได้ผลิตขึ้นในปริมาณมากแล้ว' วัคซีนจะถูกบรรจุในขวดแก้วและบรรจุอย่างระมัดระวังเพื่อการจัดเก็บและขนส่งในที่เย็นอย่างปลอดภัย บรรจุภัณฑ์วัคซีนต้องสามารถทนต่ออุณหภูมิที่สูงเกินไป รวมทั้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการขนส่งไปทั่วโลก ดังนั้นขวดวัคซีนส่วนใหญ่มักจะทำมาจากแก้ว เนื่องจากมีความทนทานและสามารถรักษาความสมบูรณ์ของขวดในอุณหภูมิที่รุนแรงได้
เมื่อวัคซีนร้อนหรือเย็นเกินไป วัคซีนจะมีประสิทธิภาพน้อยลงหรือไม่ได้ใช้งานเลย หากเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่ถูกต้อง วัคซีนอาจเสียหายหรือไม่ปลอดภัยต่อการใช้งาน วัคซีนส่วนใหญ่ต้องการการเก็บรักษาในตู้เย็นที่อุณหภูมิระหว่าง 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส วัคซีนบางชนิดต้องการอุณหภูมิที่เย็นถึง -20 องศาเซลเซียส วัคซีนรุ่นใหม่บางตัวจำเป็นต้องเก็บความเย็นจัดไว้ที่ -70 องศาเซลเซียส สำหรับวัคซีนแช่แข็ง วัคซีนบางชนิดสามารถเก็บไว้ได้อย่างปลอดภัยในช่วงเวลาจำกัดระหว่าง 2 ถึง 8°Cตู้เย็นทั่วไปไม่สามารถรักษาอุณหภูมิให้สม่ำเสมอได้ ดังนั้นผลิตภัณฑ์ล้ำค่าเหล่านี้จึงต้องการตู้เย็นทางการแพทย์เฉพาะทาง
เพื่อรักษาห่วงโซ่ความเย็นนี้ วัคซีนจะถูกจัดส่งโดยใช้อุปกรณ์พิเศษที่ไม่กระทบต่อความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ เมื่อการขนส่งมาถึงประเทศปลายทางแล้ว รถบรรทุกห้องเย็นจะขนส่งวัคซีนจากสนามบินไปยังห้องเย็นของคลังสินค้า จากนั้น กล่องน้ำแข็งแบบพกพาใช้สำหรับขนส่งวัคซีนจากห้องเย็นไปยังศูนย์ภูมิภาคที่เก็บไว้ในตู้เย็น หากการฉีดวัคซีนเกิดขึ้นนอกสถานประกอบการในภูมิภาค ขั้นตอนสุดท้ายมักจะต้องใช้กล่องน้ำแข็งแบบพกพาเพื่อขนส่งสินค้าไปยังพื้นที่ในท้องถิ่นเพื่อรณรงค์ให้วัคซีน เทคโนโลยีใหม่ได้ประดิษฐ์อุปกรณ์พกพาบางอย่างที่สามารถเก็บวัคซีนไว้ในอุณหภูมิที่เย็นจัดเป็นเวลาหลายวันโดยไม่ต้องใช้ไฟฟ้า
เมื่อเริ่มฉีดวัคซีนแล้ว หน่วยงานระดับชาติและองค์การอนามัยโลกจะเฝ้าติดตาม – และสร้างความรุนแรงของ – ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้และการตอบสนองจากผู้ที่ได้รับวัคซีน ความปลอดภัยของวัคซีนมีความสำคัญสูงสุด โดยมีการประเมินอย่างสม่ำเสมอและการศึกษาทางคลินิกหลังการอนุมัติเพื่อรายงานความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน
ติดต่อเพิ่มเติมได้ที่ https://bit.ly/3gzafcr
- ความคิดเห็น
- Facebook Comments